Plateformes de données et IA pour les sciences de la vie et la pharma
Nous concevons des plateformes de données, des systèmes d'analyse et des solutions d'IA pour les organisations des sciences de la vie et pharmaceutiques opérant dans des environnements réglementés. Nos systèmes prennent en charge l'auditabilité, la traçabilité des données et un fonctionnement stable à travers les processus de laboratoire et de fabrication.
Transformer les données fragmentées en plateformes de données prêtes pour l'audit
Nous concevons des architectures de données qui intègrent les systèmes de laboratoire, de fabrication et d'entreprise dans des environnements de données cohérents et traçables. Notre travail comprend l'ingestion de données, les pipelines de transformation et les modèles de gouvernance alignés sur les exigences GxP et réglementaires.
Plateformes de données conçues pour les opérations réglementées
Intégration de données multi-systèmes
Nous connectons les systèmes SCADA, MES, ERP et de laboratoire dans des plateformes de données unifiées prenant en charge l'analyse et le reporting.
Réduction du traitement manuel des données
L'ingestion et l'intégration automatisées des données éliminent les processus manuels et réduisent le risque d'incohérences dans les environnements réglementés.
Accès plus rapide aux données opérationnelles
Les pipelines de données structurées et les systèmes intégrés réduisent les délais d'accès aux données de laboratoire et de production sur l'ensemble des sites.
Capacités d'ingénierie pour les environnements de données réglementés
Nous concevons et mettons en œuvre des plateformes de données, des couches d'intégration et des systèmes d'IA pour les organisations des sciences de la vie, alignés sur les exigences réglementaires, la continuité opérationnelle et l'évolutivité multi-sites.
Plateformes de données et architecture
Nous concevons des plateformes de données pour les environnements réglementés, permettant un accès structuré aux données, l'auditabilité et la traçabilité à travers les systèmes de laboratoire et de fabrication. Les architectures prennent en charge les opérations mondiales et la propriété des données basée sur le domaine.
Maintenance prédictive et surveillance des équipements
Nous construisons des systèmes pour la surveillance des équipements de laboratoire et de production, combinant la collecte de données IoT avec des modèles d'apprentissage automatique pour la détection d'anomalies et la prédiction de pannes.
Intégration et gouvernance des données
Nous intégrons les systèmes de laboratoire, de fabrication et d'entreprise, permettant un flux de données cohérent à travers les environnements SCADA, MES, ERP et LIMS sans perturber les opérations.
Processus de livraison pour les plateformes de données dans les environnements réglementés
Nous concevons et mettons en œuvre des systèmes de données pour les organisations des sciences de la vie, alignant l'architecture, l'intégration et la gouvernance avec les exigences réglementaires et la continuité opérationnelle.
Évaluation du paysage des données
Nous analysons les systèmes existants de laboratoire, de fabrication et d'entreprise, identifiant les sources de données, les lacunes d'intégration et les exigences de conformité à l'échelle de l'organisation.
Conception de l'architecture et de la gouvernance
Nous concevons l'architecture des données, y compris les modèles Data Mesh ou centralisés, ainsi que les règles de gouvernance couvrant le contrôle d'accès, les pistes d'audit et la lignée des données.
Intégration de données et pipelines
Nous mettons en œuvre l'ingestion, la transformation et les pipelines de données en temps réel, en intégrant les systèmes SCADA, MES, ERP et de laboratoire dans un environnement de données unifié.
Validation et alignement sur la conformité
Nous validons les flux de données, le contrôle d'accès et la traçabilité pour répondre aux exigences d'audit, garantissant que les systèmes respectent les BPF (GxP) et les attentes réglementaires.
Déploiement et évolutivité
Nous prenons en charge le déploiement sur plusieurs sites, ce qui permet d'assurer des normes de données cohérentes, une évolutivité et un fonctionnement continu du système au sein des organisations mondiales.
"We had the opportunity to collaborate with InTechHouse on a technically demanding, time-sensitive project. Their team demonstrated strong engineering expertise, ensuring that hardware and software components were developed cohesively and aligned with system-level requirements.
InTechHouse proved to be a reliable partner, capable of executing complex hardware–software systems and successfully navigating regulatory qualification processes."
Études de cas sélectionnées
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FAQ
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Une plateforme de données en sciences de la vie intègre les données de laboratoire, de fabrication et d'entreprise dans un environnement unique et structuré. Elle permet un accès cohérent aux données, une auditabilité et une conformité aux exigences réglementaires telles que les BPF (GxP) et la FDA 21 CFR Part 11. Sans une plateforme de données adéquate, les organisations sont confrontées à des données fragmentées et à une visibilité limitée sur l'ensemble de leurs opérations.
La conformité GxP fait référence à un ensemble de directives réglementaires qui garantissent l'intégrité, la traçabilité et la fiabilité des données dans les environnements réglementés. Pour les systèmes de données, cela signifie maintenir des pistes d'audit, contrôler l'accès, suivre les modifications et s'assurer que les données peuvent être reconstruites et vérifiées lors des audits.
Le Data Mesh est une architecture de données décentralisée où la propriété des données est distribuée entre les domaines plutôt que gérée par une équipe centrale. Dans les organisations pharmaceutiques, il permet aux différents départements et sites de gérer leurs propres données tout en maintenant des normes mondiales de gouvernance, de sécurité et de conformité.
La maintenance prédictive utilise les données des capteurs et des équipements pour identifier les signes précoces de défaillance. Dans les environnements de laboratoire et pharmaceutiques, elle contribue à réduire les temps d'arrêt imprévus, à améliorer l'utilisation des équipements et à soutenir la planification de la maintenance sans interrompre les opérations en cours.
L'intégration OT/IT connecte les systèmes opérationnels tels que SCADA et MES aux systèmes informatiques d'entreprise comme les ERP et les plateformes de données. Cela permet un flux de données en temps réel des lignes de production vers les systèmes d'analyse et de reporting, améliorant la visibilité et la prise de décision sans perturber les processus de production.
La lignée des données permet aux organisations de suivre l'origine des données, la manière dont elles ont été traitées et leur utilisation. Dans les environnements réglementés, cela est essentiel pour les audits, car cela garantit que chaque point de données peut être retracé jusqu'à son origine et validé.
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